北京商报讯(记者 丁宁)1月14日晚间,智翔金泰(688443)发布了重要的公告称,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒露出后的被迫免疫适应症III期临床试验达到了首要效果结尾,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市请求并取得受理。
智翔金泰表明,斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被迫免疫的双特异性抗体,分子规划满意WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的主张,即选用针对不一样抗原位点的多株单抗组合成鸡尾酒式组合制剂,以确保对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
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